Plan docente de la asignatura

 

 

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Datos generales

 

Nombre de la asignatura: Aplicaciones de la Biofarmacia y Farmacocinética en el Desarrollo y Control de Medicamentos

Código de la asignatura: 569945

Curso académico: 2021-2022

Coordinación: Helena Colom Codina

Departamento: Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica

créditos: 2,5

Programa único: S

 

 

Horas estimadas de dedicación

Horas totales 62.5

 

Actividades presenciales y/o no presenciales

25

 

-  Teoría

Presencial

 

9

 

-  Ejercicios prácticos

Presencial

 

5

 

-  Prácticas de ordenador

Presencial

 

3

 

-  Prácticas de laboratorio

Presencial

 

8

Trabajo tutelado/dirigido

12.5

Aprendizaje autónomo

25

 

 

Recomendaciones

 


Cursar esta asignatura requiere unos conocimientos básicos de Biofarmacia y farmacocinética.

 

 

Competencias que se desarrollan

 

Saber aplicar los conocimientos adquiridos, capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con el área de estudio 

Capacidad de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.

Saber comunicar  conclusiones y los conocimientos y razones últimas que las sustentan a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades

Poseer las habilidades de aprendizaje que permitan continuar estudiando de un modo, en gran medida, autodirigido o autónomo.

 Competencias específicas

Adquirir habilidades y destrezas para diseñar y planificar estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos durante las distintas etapas de desarrollo de un fármaco

 


 

 

 

 

 

Objetivos de aprendizaje

 

Referidos a conocimientos

El objetivo principal de dicha asignatura es conocer el papel que juegan la Biofarmacia y la Farmacocinética en cada una de las distintas etapas del proceso de  desarrollo y control de medicamentos, desde las fases preclínicas  hasta la post-comercialización.

En la medida de los posible se incorporará la perspectiva de genero en el desarrollo de la asignatura

 

 

Bloques temáticos

 

1. Estudio para evaluar la idoneidad de candidatos durante la fase de investigación para entrar en desarrollo

2. Estudios en la fase de desarrollo preclínico

*   

Introducción al LADME . Estudios de absorción in vitro e in vivo

Estudios de distribución y metabolismo en el desarrollo de fármacos

3. Predicción de la farmacocinética humana a partir de datos en animales de experimentación. Estimación de la primera dosis en humanos

4. Estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos en el desarrollo clínico y post-comercialización

*  Estudios de absorción transdérmica

Estudios de  liberación de fármacos a partir de nuevos sistemas de liberación

Análisis de datos y Estudios farmacocinéticos poblacionales

Ensayos clínicos.

Clasificación farmacéutica.Correlaciones in vitro e in vivo.Estudios de Bioequivalencia

 

 

Metodología y actividades formativas

 



La asignatura estará basada en:
1. Clases magistrales sobre cada unos de los temas anteriormente expuestos.  (cálculo aproximado: total 9 horas)

La clase magistral se combinará con casos prácticos a abordar en la misma aula o bien en el aula de informática o en el laboratorio cuando proceda.

Cabe destacar que en las sesiones presenciales se procederá a:

 i) una discusión conjunta profesor-alumnos donde se comentarán las guías publicadas por las diferentes agencias reguladoras con respecto a la realización por parte de la industria de los diferentes tipos de estudios planteados en cada clase, en su caso. Los alumnos dispondrán con suficiente antelación del material pertinente para poder hacer la discusión el día de la clase, o bien


ii) Casos prácticos: Directamente relacionados con las temáticas tratadas en las clases magistrales. En estos se plantearán problemas reales con los que el alumno se puede encontrar durante su práctica profesional en la industria farmacéutica o veterinaria y que deberá resolver de forma individual con la ayuda del profesor . El objetivo de esta metodología es llamar la atención del alumno sobre la temática impartida de forma que éste participe más activamente en la clase, una vez expuestos los conceptos teóricos mínimos. ( tiempo aproximado:Total 5 horas)

2. Prácticas experimentales en el laboratorio o prácticas con programas informáticos en la sala de ordenadores.

También se llevarán a cabo unas prácticas experimentales en el laboratorio donde el alumno podrá tomar contacto con algunas de las metodologías y técnicas a menudo utilizadas en los estudios biofarmacéuticos (total 8 horas).

Cuando proceda en función del tema impartido el alumno podrá realizar prácticas de análisis de datos en la sala de ordenadores disponiendo de un ordenador personal con los programas más utilizados en la industria farmacéutica y / o veterinaria en el área de la Biofarmacia y farmacocinética, para poder resolver cada uno de estos problemas planteados (aproximadamente 3 horas).

El tiempo destinado para preparar los temas, estudiar  los temas desarrollados en las clases teóricas así como para resolver las cuestiones planteadas en los seminarios se estima aproximadamente en 25 horas.

 

 


 



 

 

 

Evaluación acreditativa de los aprendizajes

 


La evaluación se hará en base a los siguientes criterios:
1) Asistencia a clase y Actitud del alumno  durante las sesiones prácticas en lo que respecta a  la resolución de los casos prácticos planteados en el aula, teniendo en cuenta: el grado de participación, grado de conocimiento/respuesta correcta de las preguntas planteadas durante el desarrollo de cada sesión, habilidad y destreza demostrada en la resolución de los casos en el aula (25% de la nota final)


2) Después de cada clase magistral y aprovechando los seminarios prácticos el alumno deberá resolver de forma autónoma cuestiones planteadas por el profesor aparte de las actividades del aula. Todo ello contribuirá a un 75% de la nota final.