Plan docente de la asignatura

 

 

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Datos generales

 

Nombre de la asignatura: Toxicología en Investigación Básica y Aplicada

Código de la asignatura: 365843

Curso académico: 2021-2022

Coordinación: Maria Dolores Lopez Tejero

Departamento: Departamento de Bioquímica y Biomedicina Molecular

créditos: 3

Programa único: S

 

 

Otros contenidos

 

Aplicación de estos conocimientos

Actualmente los seres vivos están expuestos a una enorme variedad de xenobióticos, compuestos que provienen del entorno (medio ambiente, alimentos, fármacos, drogas, etc.) y que son potencialmente tóxicos. La entrada de un tóxico en un organismo y su distribución y eliminación (metabolización y excreción) son aspectos que se incluyen en esta asignatura. Los estudios de toxicocinética y farmacocinética son imprescindibles en el desarrollo de nuevos fármacos.

La interacción, aguda o crónica, de los xenobióticos a escala molecular y/o celular puede desencadenar en varias manifestaciones patológicas, tanto a nivel general como local.

La evaluación experimental de la toxicidad con metodologías validadas es un requerimiento fundamental para el registro de nuevos productos y, especialmente, una parte esencial del desarrollo preclínico de nuevos fármacos.

 

 

Horas estimadas de dedicación

Horas totales 75

 

Actividades presenciales y/o no presenciales

36

 

-  Teoría

Presencial y no presencial

 

25

 

-  Tutorización por grupos

No presencial

 

2

 

-  Prácticas de ordenador

Presencial

 

2

 

-  Seminario

Presencial y no presencial

 

7

 

(4h presenciales y 2h no presenciales)

Trabajo tutelado/dirigido

9

Aprendizaje autónomo

30

 

 

Competencias que se desarrollan

 

   -

CB3. Capacidad para reunir e interpretar datos relevantes (normalmente dentro de la propia área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética.

   -

CE9. Capacidad para describir la función normal de los diferentes aparatos y sistemas, e identificar sus mecanismos de regulación, las bases de su adaptación al entorno y la etiología y fisiopatología de las enfermedades que afectan a estos sistemas.

   -

CE16. Capacidad para razonar sobre el concepto y características generales de la enfermedad, los mecanismos por los que se desarrolla, los aspectos personales y constitucionales de la reacción morbosa; para clasificar los tipos de enfermedades, sus mecanismos de difusión y su estructura dinámica, así como para aprender las principales técnicas de estudio y diagnóstico de las enfermedades, incluida la metodología epidemiológica.

   -

Capacidad de trabajo en equipo (colaborar con los otros y contribuir a un proyecto común, colaborar en equipos interdisciplinarios y en equipos multiculturales).

   -

Capacidad comunicativa (expresión oral y escrita, buscar y gestionar información)

 

 

Objetivos de aprendizaje

 

Referidos a conocimientos

  • Adquirir y aplicar los conocimientos básicos de toxicología fundamental a los problemas toxicológicos más actuales en los ámbitos clínico, experimental y ambiental.
  • Conocer los aspectos básicos de las metodologías experimentales aplicadas en la evaluación toxicológica durante la investigación y el desarrollo de nuevos productos, especialmente fármacos.

 

Referidos a habilidades, destrezas

  • Interpretar con criterio y objetividad los datos publicados sobre la toxicología de determinados compuestos en la bibliografía relacionada.
  • Interpretar los efectos tóxicos descritos de acuerdo con el entorno global y cinético de todo organismo vivo.
  • Buscar la bibliografía relacionada con la manifestación patológica y clínica por el efecto adverso de compuestos químicos y biológicos.
  • Identificar las metodologías adecuadas para el abordaje del estudio del efecto adverso de fármacos.
  • Seleccionar y aplicar con criterio las técnicas más frecuentes para la evaluación de la toxicidad preclínica.

 

 

Bloques temáticos

 

1. Conceptos fundamentales de la Toxicología

*  Concepto y evolución histórica de la Toxicología.
Relación con otros ámbitos científicos: Farmacología, etc.
Clasificaciones de los tóxicos.
Fases cinética y dinámica en Toxicología y Farmacología.
Relación dosis-respuesta.

2. Toxicocinética

*  2.1. De la dosis administrada a la dosis efectiva en el órgano diana. Factores toxicocinéticos determinantes de la toxicidad. Biodisponibilidad. Concepto de “First–pass metabolism”. Modificación de parámetros toxicocinéticos con utilidad terapéutica.

2.2. Fases cinéticas de un fármaco/tóxico: Absorción, distribución y eliminación (ADME). Volumen de distribución aparente. Factores implicados en la distribución. “Binding” o unión a proteínas celulares. Excreción: Concepto de “Clearance” y tipos. Modelos cinéticos.

2.3. Biotransformación de los fármacos/tóxicos: Bioactivación y factores implicados. Variabilidad interindividual. Enzimas de Fase I y Fase II. Complejo enzimático citocromo P-450. Transferases. Transportes de conjugados o Fase III.

2.4. Inducción del metabolismo de los xenobióticos. Factores implicados y tipos de inducción.

3. Del mecanismo molecular al efecto adverso final

*  Fase dinámica: de la dosis efectiva a la manifestación patológica y clínica (Adverse Outcome Pathways, AOP)

4. Metodología de evaluación experimental de la toxicidad

*  Conceptos generales de evaluación de la toxicidad.
Marco normativo en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos.
Principales tipos de metodologías en la fase de criba ("screening") y en la fase regulatoria.
Métodos útiles durante la fase de desarrollo.
Evaluación de la toxicidad general y la toxicidad local.
Evaluación de genotoxicidad y carcinogénesis química.
Evaluación de la toxicidad sobre la reproducción.

 

 

Metodología y actividades formativas

 

Dado que esta asignatura se imparte en las Facultades de Biología y de Medicina y Ciencias de la Salud, ambos centros han acordado la posibilidad de que algunas actividades de los planes docentes tengan diferente carga de horas para adaptarse al calendario docente de cada centro. También pueden tener diferente nomenclatura (manteniendo la tipología de actividad) para adaptarse a la disponibilidad de espacios e infraestructuras de cada centro, a la capacidad del grupo y a los posibles proyectos de innovación en los que participan los equipos docentes de cada centro. Los/las jefes/as de estudios y los equipos docentes de las asignaturas de cada Campus se coordinan para garantizar el logro de las competencias y los objetivos del plan docente.
En la medida en el que sea posible, se incorporará la perspectiva de género en el desarrollo y actividades de la asignatura.

La metodología docente propuesta puede experimentar alguna modificación en función de las restricciones a la presencialidad que impongan las autoridades sanitarias.

Esta asignatura de 3 créditos presenta como particularidades:

  1. La compactación de las clases y actividades durante el primer semestre del curso académico, de forma que se imparten durante los meses de noviembre y diciembre (7-8 semanas).
  2. La impartición de determinados temas (3-4), algunos seminarios (S3-S4) y las prácticas de ordenador en lengua inglesa.
  3. La utilización de herramientas de aprendizaje de innovación docente durante las clases teóricas, seminarios y prácticas de ordenador (aula inversa, puzle y ludificación, respectivamente).


La metodología docente empleada y el tiempo dedicado a esta asignatura se distribuye en:

a) Clases mayoritariamente presenciales:
  • Clases teóricas magistrales de acuerdo con los contenidos del temario: total 21-22 horas (4 h/semana).

El contenido básico y el orden de los temas sirven para comprender mejor la metodología y los resultados presentados en las diferentes actividades programadas (ver los apartados siguientes).

Estas clases tienen como apoyo de aprendizaje diferentes problemas relacionados con cada tema, basados en metodologías útiles por el alumnado como el aula inversa y el puzle.

  • Seminarios (S), el contenido de los cuales reforzará el programa de teoría: total 7 horas. En general, serán 4 seminarios de sesiones de 1 hora (S1) o 2 horas (S2, S3 y S4), en la misma hora y día de las clases teóricas. Algunos de los seminarios se harán en el aula virtual.

Se adjunta la lista de 4 seminarios (S) y la duración prevista a lo largo del curso:

S1. Búsqueda de información toxicológica (base de datos) (Aula virtual), 1 h.
S2. Toxicocinética experimental: caso del alcohol (Aula virtual), 2 h.
S3. Test de embriotoxicidad en pez cebra, 2 h.
S4. Ejemplo de interpretación de un informe toxicológico, 2 h.

Estos seminarios tienen como apoyo de aprendizaje diferentes problemas relacionados con cada tema, basados en metodologías útiles por el alumnado como el aula inversa y el puzle.

  • Prácticas de ordenador (PO), 1 sesión de 2 horas

Evaluación de la toxicidad :ejemplo de genotoxicidad y carcinogénesis química, 2 h

Estas prácticas tienen como apoyo de aprendizaje diferentes problemas relacionados con cada tema, basados en metodologías útiles por el alumnado como la gamificación (ludificación).

b) Trabajos tutelados y dirigidos:

En esta asignatura se tutoriza con la finalidad de que se aprendan a utilizar las herramientas adecuadas para obtener información (bibliografía, etc.) e interpretar resultados obtenidos en procesos tóxicos, especialmente los relacionados con implicaciones clínicas y terapéuticas. También se tutoriza para que se comprenda los experimentos y su diseño.

Durante todas las actividades programadas (problemas, seminarios y práctica de ordenador ) se dirige y tutoriza el alumnado durante el aprendizaje para que puedan realizar los trabajos que se derivan y que tendrán que entregar en el campus virtual.

c) Aprendizaje autónomo del alumno: Total 30 h

 

 

Evaluación acreditativa de los aprendizajes

 

EVALUACIÓN CONTINUADA (ver cuadro resumen final)
La evaluación docente propuesta puede experimentar alguna modificación en función de las restricciones a la presencialidad que impongan las autoridades sanitarias.


De acuerdo con la distribución de los contenidos y las competencias, los procedimientos de la evaluación continuada son:

  • Asistencia: la asistencia a prácticas de ordenador y a los seminarios es obligatoria. Para aprobar la asignatura hay que asistir a un mínimo del 80% de estas actividades.

  • Prueba escrita presencial de los conocimientos alcanzados (Prueba de síntesis): esta prueba (como mínimo de 3 h de duración) supone unos 60 puntos sobre los 100 de la nota total y consiste básicamente en preguntas cortas y/o de interpretación de datos/resultados y en algún caso se pide la demostración con cálculos.

    • La puntuación está distribuida de acuerdo con el tiempo impartido en las diferentes partes del temario durante el curso: Temas 1-4 (20 puntos sobre 100).Temas 5-6 (10 puntos sobre 100). Seminarios 2-4 (30 puntos sobre 100). No se evalúa en esta prueba el Seminario 1.
    • La suma de las notas obtenidas en la prueba escrita supone 60 puntos sobre los100 de la nota total. Se ha de superar un mínimo de 30 para aprobar la asignatura.

  • Aprovechamiento y conocimientos prácticos: esta parte supone unos 15 puntos sobre 100 de la nota total, 12 puntos para los 3 seminarios (S2-S4) y 3 puntos para la práctica de ordenador (PO). Durante los seminarios y la práctica de ordenador se evalúan las habilidades y el interés del alumnado.  La evaluación se lleva a cabo mediante cuestionarios en línea al inicio y al final de algunas de estas actividades, con la participación del alumno/a. Para más detalles de estas actividades, se puede consultar el documento guía que se publica al inicio del curso, en el espacio de la asignatura del Campus Virtual.

  • Trabajos tutelados y dirigidos: esta parte supone unos 25 puntos (10 puntos del S1 y 15 puntos de la PO) sobre 100 de la nota total. Se evalúan ciertas actividades dirigidas realizadas y previstas durante el curso en forma de trabajos adicionales que se tienen que enviar al Campus Virtual. Para más detalles, se puede consultar el documento guía que se publica al inicio del curso, en el espacio de la asignatura del Campus Virtual.


Es importante destacar la aportación en la nota final de determinadas actividades no relacionadas con la prueba escrita (y prueba de síntesis): las partes tercera y cuarta suponen juntas unos 40 puntos sobre 100 de la nota final.

 

 

Evaluación única

La evaluación docente propuesta puede experimentar alguna modificación en función de las restricciones a la presencialidad que impongan las autoridades sanitarias.


En caso de que el estudiante manifieste que no puede lograr los requisitos mínimos de una evaluación continuada, tiene derecho a una evaluación única. Esta decisión tiene que constar por escrito a principio del curso, en el mes de octubre. La prueba se hace en la misma fecha acordada por el Consejo de Estudios para la prueba escrita de la evaluación continuada y la prueba de síntesis.

El procedimiento de la evaluación única es una única prueba escrita de los conocimientos logrados en las clases de teoría, todos los seminarios y la práctica de ordenador. Esta prueba vale el 100% de la nota final.
En este caso el/la alumno/a NO tiene nota de las actividades llevadas a cabo durante el curso (seminarios y práctica de ordenador).

 

REEVALUACIÓN

La evaluación docente propuesta puede experimentar alguna modificación en función de las restricciones a la presencialidad que impongan las autoridades sanitarias.

Los/las alumnos tanto de evaluación única como de continuada tienen derecho a una reevaluación, la cual se ajusta a la normativa aprobada por la UB. Por lo tanto, el alumno/a se puede reevaluar, cuando como mínimo:

  • Se ha presentado y contestado la prueba escrita de la evaluación continuada (prueba de síntesis) o la prueba escrita de evaluación única.
  • Ha realizado el 80% de los seminarios y de la práctica de ordenador.


Materias reevaluables:

a) Temas de teoría (1-4) más los Seminarios (2-4) (60% nota final): el alumnado de evaluación continuada. Se conserva la nota de la evaluación continuada (40% nota final).


b) Toda la asignatura (teoría + seminarios + práctica de ordenador) (100% de la nota final): el alumnado acogido a la evaluación única.

En general, el/la alumno/a se puede presentar a la reevaluación cuándo:
  • Ha obtenido un suspenso en la evaluación única.
  • Ha obtenido un suspenso como nota final.
  • Ha superado la asignatura, pero quiere mejorar nota (siempre que sea un aprobado). En este caso hay que comunicarlo al/la coordinador/a y renunciar por escrito, previamente, a la nota final obtenida en la evaluación..


No se guardan las notas obtenidas en la prueba escrita; el alumno/a se tiene que evaluar de todo el temario, todos los seminarios y la práctica de ordenador.

 

 

 

Fuentes de información básica

Consulteu la disponibilitat a CERCABIB

Libro

- Barile, Frank A. Principles of toxicology testing. CRC Press, 2008

- Birkett, Donald B. Farmacocinética fácil: revisado. Madrid: McGraw-Hill Interamericana, 2005. (Traducció de : Pharmacokinetics made easy, Dra. Elena de Terán, Bleiberg) 

- Coleman,MD. Human drug metabolism: an introduction. Hoboken (NJ), John Wiley, 2010.

- Ellenhorn, Matthew J. Medical Toxicology. Diagnosis and treatment of human poisoning.  2nd ed. Elsevier, NY, 1997.

- Faqi, Ali Said. A comprehensive guide to toxicology in nonclinical drug development.2 nd ed.Elsevier, 2017.

- Guitart, Raimon. Tòxics, verins, drogues i contaminants.  Bellaterra: Universitat Autònoma de Barcelona. Servei de Publicacions, 2008.

 -Klaassen, Curtis D; Watkins III, John. Fundamentos de Toxicología de Casarett y Doull. Madrid: McGraw-Hill, 2005. (Traducció 6ªed. anglesa, Dra. Mª José Moreno Echanove y Dr.Pablo Sánchez Creus).

 -Klaassen, Curtis D; Watkins III, John. Casarett and Doull’s: essentials of toxicology. New York: McGraw-Hill, 2015, 3rd ed.

-Timbrell,John A. Principles of biochemical toxicology. New York : Informa Healthcare, 2009, 4th ed

-Repetto Jiménez, Manuel; Repetto Kuhn,  Guillermo. Toxicología Fundamental, Diaz de Santos (Madrid), 2009, 4ª ed.

-Vinken, Mathieu. Adverse Outcome Pathways as Tools to Assess Drug-Induced Toxicity. Chapter 14 from : Methods in Molecular Biology (vol 1425). Springer Protocols, 2016.

Texto electrónico

- Gilbert, Steven G.; A small dose of Toxicology: The health effects of common chemicals. CRC Press, 2004. Descarrega gratuïta a:

  http://www.toxipedia.org/display/dose/A+Small+Dose+of+Toxicology