|
Dades generals |
Nom de l'assignatura: Biotecnologia Farmacèutica: Indústria
Codi de l'assignatura: 363020
Curs acadèmic: 2022-2023
Coordinació: David Miñana Galbis
Departament: Departament de Biologia, Sanitat i Medi Ambient
Crèdits: 3
Programa únic: S
|
Departaments i seccions adscrits |
|
Departament de Biologia, Sanitat i Medi Ambient: Seccions de Microbiologia i Fisiologia Vegetal.
|
|
Hores estimades de dedicació |
Hores totals 75 |
|
Activitats presencials i/o no presencials |
30 |
|
- Teoria |
Presencial i no presencial |
30 |
|||
|
Treball tutelat/dirigit |
23 |
|
Aprenentatge autònom |
22 |
|
Recomanacions |
|
Per al bon seguiment de l’assignatura és important que l’alumnat hagi cursat les matèries següents: Bioquímica, Biologia Molecular i Genòmica, Microbiologia, Fisiologia Vegetal i Farmàcia Galènica. Altres recomanacions El coneixement de l’anglès és necessari per consultar la bibliografia. |
|
Competències que es desenvolupen |
| - |
Capacitat d'aprenentatge i responsabilitat (capacitat d'anàlisi, de síntesi, de visions globals i d'aplicació dels coneixements a la pràctica / capacitat de prendre decisions i d'adaptació a noves situacions). |
| - |
Conèixer els principis ètics i deontològics segons les disposicions legislatives, reglamentàries i administratives que regeixen l'exercici professional, comprenent les implicacions ètiques de la salut en un context social en transformació. |
| - |
En la mesura que sigui possible s’incorporarà la perspectiva de gènere en el temari de l’assignatura. |
|
Objectius d'aprenentatge |
|
Referits a coneixements Conèixer els formats biotecnològics industrials més utilitzats, com identificar/construir cèl·lules productores de biofàrmacs, les tècniques de cultiu a escala industrial, com augmentar la productivitat, l’escalat dels processos i els requisits de qualitat i normes de bona pràctica de fabricació dels biofàrmacs. També les fases de desenvolupament d’aquests medicaments i els aspectes de més novetat incloent-hi els biosimilars.
Referits a habilitats, destreses Ser capaç d’integrar coneixements bioquímics, microbiològics, fisiològics i galènics.
Referits a actituds, valors i normes La docència, el desenvolupament i/o les activitats de l’assignatura tenen en compte els objectius de desenvolupament sostenible (ODS), incloent-hi la perspectiva de gènere. |
|
Blocs temàtics |
1. Biotecnologia vegetal
1.1. Les plantes com a eina biotecnològica. Cultiu de cèl·lules i òrgans aïllats per produir medicaments. Sistemes d’optimització de la producció
1.2. Sistemes de producció en dues fases. Escalat de bioreactors i producció industrial
1.3. Biotransformació en sistemes vegetals. Profàrmacs: millora de l’activitat i biodisponibilitat de fàrmacs
1.4. Enginyeria metabòlica. Producció biotecnològica de compostos secundaris amb activitat biològica. Nous fàrmacs i aliments funcionals
1.5. Producció de proteïnes terapèutiques en plantes. Expressió genètica programada. Plantes d’elecció. Beneficis qualitatius i econòmics
2. Biotecnologia microbiana
2.1. Concepte de biotecnologia. Els microorganismes com a eina biotecnològica. Productes biotecnològics microbians d’ús terapèutic
2.2. Esquema global d’un procés de biotecnologia microbiana: aïllament, cribratge i producció industrial
2.3. Tècniques metagenòmiques: avantatges, limitacions i detecció d’activitats o productes d’interès
2.4. Millora genètica: estratègies i exemples
2.5. Fàbriques cel·lulars microbianes per a la producció de proteïnes d’origen no microbià
2.6. El medi de cultiu industrial: estratègies i dissenys experimentals
2.7. Els bioreactors. Paràmetres clau en el canvi d’escala. Característiques i tipus de bioreactors
3. Biotecnologia i tecnologia farmacèutica
3.1. Innovació galènica en biotecnologia
3.2. Estudis d’estabilitat de productes biològics i biotecnològics
3.3. Requisits de qualitat i criteris d’acceptació
3.4. Normes de bona pràctica de fabricació de productes biològics i biotecnològics
4. Biotecnologia i farmàcia clínica
4.1. Similituds i diferències dels medicaments biotecnològics i els més clàssics. Medicaments biotecnològics aprovats per les autoritats reguladores
4.2. Assaigs clínics i medicaments biotecnològics. Fases de desenvolupament
4.3. Medicaments biotecnològics orfes i biosimilars: necessitats i especificacions (guidelines)
4.4. Ús clínic de medicaments biotecnològics
|
Metodologia i activitats formatives |
|
La metodologia docent consisteix en classes magistrals amb el suport de diferent material audiovisual. També es debatran temes d’actualitat quan s’escaigui. Al Campus Virtual d’aquesta assignatura, els estudiants disposen de la major part del material utilitzat pel professorat. |
|
Avaluació acreditativa dels aprenentatges |
|
L’avaluació acreditativa dels aprenentatges es preveu que sigui presencial. Ara bé, es considera la possibilitat de convertir-la en virtual si la situació sanitària del moment ho requereix.
Avaluació única Els estudiants que vulguin acollir-se a aquest tipus d’avaluació ho han de sol·licitar dins del termini establert. |
|
Fonts d'informació bàsica |
Consulta de la disponibilitat al Cercabib
Llibre
Christou P, Klee H, editors. Handbook of plant biotechnology. England: John Wiley & Sons Ltd.; 2004. 
Article
Segarra I, Modamio P, Fernández C, Mariño EL. Sex-Divergent Clinical Outcomes and Precision Medicine: An Important New Role for Institutional Review Boards and Research Ethics Committees. Front Pharmacol. 2017;8:488. http://doi:10.3389/fphar.2017.00488.